首个口服CGRP偏头痛药物,FDA批准Ubrelvy治疗急性偏头痛

时间:2020-02-05 来源: 国内新闻

最近,美国食品和药物管理局批准了埃尔金公司开发的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂Ubrelvy的上市,用于治疗急性偏头痛。值得一提的是,这是世界上第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于偏头痛急性治疗的CGRP受体拮抗剂。美国食品和药物管理局对Ubrevy的批准基于四项临床研究,包括两项关键的三期临床研究和两项额外的安全性研究,旨在证明Ubrevy的安全性、有效性和耐受性。第三阶段的临床研究,代号分别为实现一和实现二,确立了乌贝尔维的有效性。研究发现,与安慰剂相比,50毫克和100毫克剂量的Ubrelvy在两小时内表现出更强的疼痛缓解率和偏头痛相关症状的无发生率。另外的安全性研究,分别命名为UBR-MD-04和3110-105-002,主要评价Ubrelvy治疗偏头痛的安全性和耐受性。50毫克和100毫克剂量的润滑剂在一年的使用中具有良好的安全性和耐受性。在急性偏头痛发作期间,健康受试者的肝脏安全性和高频间歇给药耐受性良好(安慰剂2天,药物8周)。此外,在重点研究中,恶心是1.7%~4.1%不同剂量患者最常见的不良反应时间,而服用安慰剂的患者只有1.6%~2.0%,用药后48小时内未发生严重不良反应。偏头痛是一种以间歇性偏头痛发作为特征的神经系统疾病,通常以丧失工作能力为特征。目前,偏头痛困扰着大约3100万美国人。在中国,偏头痛患者占9.3%,这意味着中国的偏头痛患者人数已经超过1亿。一位参与Ubrevy临床研究的偏头痛患者表示:“作为一个患偏头痛14年的人,当我患偏头痛发作时,我的生活似乎停滞不前,但现在Ubrevy已经缓解了我多年的偏头痛症状,没有任何严重的副作用。我希望乌贝尔维将来能更好地控制我的偏头痛发作”。据报道,乌布莱维在治疗偏头痛的同时,能有效缓解恶心、光声过敏等偏头痛症状,药效持续24小时。“我们有美国食品和药物管理局批准的高效润滑剂。作为首个口服速效药物,乌博韦为患有衰弱性疼痛和其他偏头痛症状的人提供了一种新的急性治疗选择,”埃尔金公司执行副总裁兼首席R&D官大卫尼克尔森博士说。此次美国食品和药物管理局批准的Ubrelvy剂型分别为50?量撕?100毫克,预计将于2020年初进入美国市场。参考: . drugs . com/new drugs/FDA-approvals-ubral vy-ubrogen-acute-偏头痛-5130.html。

成人完整版在线看|成人影片在线观看|美国一级毛卡aa

新闻排行
  1. 2013年,由于生猪、禽肉等主要畜产品消费疲软,饲料市场需求不强,饲料产量略有下降。农业部畜牧司饲料处处

    2013年,由于生猪、禽肉等主要畜产品消费疲软,饲料市场需求不强,饲料产量略有下降。农业部畜牧司饲料处处...

  2. “我没想到在另一个区报考,实验示范高中的孩子成绩会少5-10分,这对孩子来说实在太重要了。"?明天就要入学

    “我没想到在另一个区报考,实验示范高中的孩子成绩会少5-10分,这对孩子来说实在太重要了。"?明天就要入学...

  3. 4月7日,江淮客车“给50万用户的礼物瑞丰十年感恩之旅”在北京举行。汽车信息网和100名瑞丰车主齐聚一堂,?

    4月7日,江淮客车“给50万用户的礼物瑞丰十年感恩之旅”在北京举行。汽车信息网和100名瑞丰车主齐聚一堂,?...

  4. NBA常规赛今天以一系列焦点谈话结束。在西部的第一次和第二次直接谈判中,没有詹姆斯的湖人没能抵挡住掘金?

    NBA常规赛今天以一系列焦点谈话结束。在西部的第一次和第二次直接谈判中,没有詹姆斯的湖人没能抵挡住掘金?...

  5. 在纽约、伦敦、新加坡、北京和深圳.世界上最高最好的建筑让天空充满魅力,创造出美丽的天际线。这些建筑壮?

    在纽约、伦敦、新加坡、北京和深圳.世界上最高最好的建筑让天空充满魅力,创造出美丽的天际线。这些建筑壮?...

  6. 文:may我的朋友今年26岁。每次我回电话,我妈妈都会说,‘嘿,你得自己数数。你们都30岁了。朋友无言以对,

    文:may我的朋友今年26岁。每次我回电话,我妈妈都会说,‘嘿,你得自己数数。你们都30岁了。朋友无言以对,...

  7. 今年春天,许多养猪的农民为生猪价格的下跌而哭泣。养猪业已经连续亏损3个多月,一段时间以来已经进入深度?

    今年春天,许多养猪的农民为生猪价格的下跌而哭泣。养猪业已经连续亏损3个多月,一段时间以来已经进入深度?...

  8. (记者陈Xi)1月26日,贵州省第十二届人民代表大会第三次会议在贵阳隆重开幕。会议由主席团执行主席兼执行主?

    (记者陈Xi)1月26日,贵州省第十二届人民代表大会第三次会议在贵阳隆重开幕。会议由主席团执行主席兼执行主?...

  9. 新华社天津9月8日电(记者刘徐苑、高鹏、刘铮)中华人民共和国第十三届全国运动会8日晚在天津闭幕。晚上8点,

    新华社天津9月8日电(记者刘徐苑、高鹏、刘铮)中华人民共和国第十三届全国运动会8日晚在天津闭幕。晚上8点,...

  10. 自8月份以来,“非洲猪瘟”的发现消息在中国广为流传,一度引起公众对猪的恐惧。这是什么病?有什么害处??

    自8月份以来,“非洲猪瘟”的发现消息在中国广为流传,一度引起公众对猪的恐惧。这是什么病?有什么害处??...

友情链接